Job Description Summary
Das Cell Bank Center von Basel BDSS ist eine Produktionseinheit (MU), die für die Herstellung von GMP- und analytischen Zellbanken für Novartis Biologics verantwortlich ist.
Der Betreiber ist verantwortlich für den GMP-konformen Herstellungsprozess der Säugetierzellbanking im Basel Cell Bank Center.
Job Description
TÄGLICHE AUFGABEN
- Durchführung aller notwendigen Verarbeitungsschritte des Zellbankings mit höchstem Fertigkeitsniveau in aseptischer/niedriger Bioburden-Technik (Auftauen, Zellpassage, Zellzählung und Zellbankeinfrierung)
- Aseptisches Ankleiden und Arbeiten in Zone C und unter dem Laminar-Flow-Haube für längere Zeiträume.
- Planung, Vorbereitung (z.B. Verfügbarkeit von Vorräten, Einsatzbereitschaft der Ausrüstung, Reinigung) und eigenständige Durchführung von Operationen (Initiative ergreifen).
- Wartung und Vorbereitung der Ausrüstung/Umgebung für den Einsatz
- Arbeiten mit automatisierten Zellverarbeitungsgeräten wie dem Vial-Füller.
- Durchführung von In-Prozess-Operationen wie statische Probenahme und In-Prozess-Umgebungsüberwachung
- Dokumentation aller Schritte im zugewiesenen Chargenprotokoll gemäß GMP-Anforderungen
- Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen und Inspektionen
- Ausführung anderer zugewiesener Aufgaben, z.B. Chargenprotokollüberprüfung, Prozessoptimierungen, Sicherheitsbegehungen.
- Arbeiten mit flüssigem Stickstoff für den Zellbanktransport und die Lagerung
FÄHIGKEITEN Sprache Deutsch: fließend Englisch: Grundkenntnisse (optional)
Erfahrungen Zellkultur/Kultivierung Zellbanking
Technische / Funktionale Fähigkeiten & Kenntnisse Starke Zusammenarbeit und Teamgeist Durchführung von Herstellungsprozessen Allgemeine HSE-Kenntnisse Kenntnisse von GMP Grundkenntnisse von IT-Anwendungen und -Tools
Skills Desired
Assembly Language (ASM), Cooperation, Efficiency, Electronic Components, Flexibility, General Hse Knowledge , Good Documentation Practice, Installations (Computer Programs), Iso (International Organization For Standardization), Job Description, Knowledge Of Gmp, Lean Manufacturing, Manufacturing Processes, Manufacturing Production, Nuclear Medicine, Physics, Product Distribution, Production Lines, Work Schedules